Σε ανάκληση της παρτίδας 5G800 με ημερομηνία λήξης 07/2029 του φαρμακευτικού προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 5MG/TAB BTX30 tabs προχώρησε ο ΕΟΦ, λόγω λάθους που εντοπίστηκε κατά τη διαδικασία συσκευασίας. Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, μέρος της συγκεκριμένης παρτίδας συσκευάστηκε σε κουτί των 5mg αντί του ορθού των 10mg, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την ασφάλεια των ασθενών και τη σωστή χρήση του φαρμάκου.
Η απόφαση ανάκλησης εκδόθηκε με στόχο την ενίσχυση της διαδικασίας απόσυρσης από την αγορά και την προστασία της δημόσιας υγείας, ενώ επισημαίνεται ότι η παρτίδα 5G800 του προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 10MG/TAB με κωδικό PC 05213016480062 δεν επηρεάζεται από την παρούσα ανάκληση.
Η φαρμακευτική εταιρεία LAPAPHARM καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες της προβληματικής παρτίδας και να προχωρήσει στην απόσυρσή της εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Παράλληλα, υποχρεούται να τηρεί τα σχετικά παραστατικά για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να τα θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, Σπυρίδων Θ. Σαπουνάς, υπογράφει την απόφαση.
